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Akustik - Hörsystemanpassungsmanagement (HAFM) (ISO 21388:2020); Deutsche Fassung EN ISO 21388:2021. ab 105,73 EUR inkl. MwSt. DIN EN ISO 13485 - 2021-12 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Jetzt informieren!
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ISO/TC 210, Quality management and corresponding general aspects for medical devices. This secondthird edition ISO 13485 cancels and replaces the of second edition first (ISO 13485:19962003) and ISO/TR 14969:2004, which hashave been technically revised. It also cancels
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Kunden können mithilfe unserer kostenlosen ISO 13485 PDF-Downloads und Informationen ihre Unternehmen an den Anforderungen der Norm ausrichten und sie auf ihrem Weg zur Zertifizierung als ISO 13485 Umsetzungsleitfaden verwenden. Leider wurden keine Ergebnisse gefunden. Versuchen Sie, Ihre Filtereinstellungen anzupassen. LRQA provides ISO 13485.
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National. DIN EN ISO 13485:2021-12. fassen wir die wichtigsten Entwicklungen in der Normung kurz zusammen. berichten wir über aktuelle Arbeitsergebnisse, Publikationen und Entwürfe. informieren wir Sie bereits frühzeitig über zukünftige Veranstaltungen. Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische.
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This European Standard EN ISO 13485:2016/A11:2021 was adopted as Luxembourgish Standard ILNAS-EN ISO 13485:2016/A11:2021. Every interested party, which is member of an organization based in Luxembourg, can participate for FREE in the development of Luxembourgish (ILNAS), European (CEN, CENELEC) and International (ISO, IEC) standards.
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Gegenüber DIN EN ISO 13485:2012-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Norm wurde ISO 9001:2008 zugrunde gelegt; b) im Anwendungsbereich wurde ergänzt, dass die Norm anwendbar ist durch. 1) Organisationen, die an einer oder mehreren Phasen des Lebenszyklus eines Medizinproduktes beteiligt sind,
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DIN EN ISO 13485:2021-12 (D) Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 Inhalt Seite 8Europäisches Vorwort der Änderung9.
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Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Publication date. 2021-12.
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This third edition of ISO 13485 cancels and replaces the second edition (ISO 13485:2003) and ISO/TR 14969:2004, which have been technically revised. It also incorporates the Technical Corrigendum ISO 13485:2003/Cor.1:2009. A summary of the changes incorporated into this edition compared with the previous edition is given in Annex A.
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So wurde auch die ISO 13485 im Jahr 2016 zwar nicht komplett erneuert, aber im Sinne ihrer Anwender optimiert. Die Ausgabe aus dem Jahr 2016 ist einfacher gestaltet, weil diese konkreter formuliert und an die aktuellen Entwicklungen angepasst worden ist. Die DIN EN ISO 13485 stellt die Richtlinien für ein Qualitätsmanagement-System (QMS) dar,
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• ISO 13485 hilft Ihnen auch, Ihre Lieferkette zu überwachen, damit sie immer in Kontrolle sind • Rechtliche Compliance - seien Sie sicher, dass Ihr Unternehmen über ein Qualitätssicherungssystem verfügt, das die gesetzlichen Anforderungen in allen Ecken des globalen Marktes erfüllt • ISO 13485 schafft robuste Entwicklungs-,